药店经营管理制度最新规定2024版解读与实施要点

随着医药行业的不断发展，药店作为药品流通的重要环节，其经营管理制度也在不断更新和完善，为了确保药店合规经营，保障消费者用药安全，国家药品监督管理局于2024年发布了最新的《药店经营管理制度》，以下是针对2024版《药店经营管理制度》的解读与实施要点。

制度概述

2024版《药店经营管理制度》是在原有基础上进行的一次全面修订，旨在进一步规范药店经营行为，强化药品质量管理，提升药店服务水平，新制度主要包括以下几个方面：

1、药店开办条件：明确了药店开办所需的资质、人员、设备、场地等条件。

2、药品质量管理：对药品采购、储存、销售、退换货等环节进行了规范。

3、药品不良反应监测与报告：要求药店建立不良反应监测制度，及时上报不良反应信息。

4、药品追溯体系：规定药店应建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯。

5、药品信息化管理：鼓励药店运用信息化手段提升管理水平。

6、药店服务规范：对药店服务流程、服务标准进行了明确。

实施要点

1、药店开办条件

（1）具备合法的企业法人资格。

（2）拥有符合国家规定的经营场所和设施。

（3）具备符合国家规定的药品经营质量管理规范。

（4）配备具有药学专业技术资格的药学人员。

（5）具备药品信息化管理能力。

2、药品质量管理

（1）严格执行药品采购、验收、储存、销售等环节的管理制度。

（2）建立药品质量追溯体系，确保药品来源可追溯。

（3）定期对药品进行质量抽检，确保药品质量合格。

（4）对过期、变质、假冒伪劣药品及时进行清理。

3、药品不良反应监测与报告

（1）建立不良反应监测制度，配备专（兼）职监测人员。

（2）对药品不良反应进行收集、整理、分析，及时上报。

（3）对不良反应发生的原因进行调查，采取措施防止类似事件再次发生。

4、药品追溯体系

（1）药店应建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯。

（2）药品追溯信息应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等。

（3）药店应定期对药品追溯体系进行检查，确保其正常运行。

5、药品信息化管理

（1）药店应运用信息化手段提升管理水平，实现药品采购、验收、储存、销售等环节的自动化。

（2）药店应建立健全药品信息化管理制度，确保信息准确、完整。

（3）药店应定期对信息化系统进行维护，确保其正常运行。

6、药店服务规范

（1）药店应制定服务规范，明确服务流程、服务标准。

（2）药店应配备专业药学人员，为顾客提供用药咨询、用药指导等服务。

（3）药店应建立健全顾客投诉处理机制，及时解决顾客合理诉求。

2024版《药店经营管理制度》的实施，对于规范药店经营行为、提升药品质量管理水平具有重要意义，药店经营者应认真学习贯彻新制度，切实履行职责，为消费者提供安全、优质的药品服务，监管部门也应加大对药店经营活动的监督检查力度，确保新制度得到有效落实。

2024版《药店经营管理制度》为药店经营提供了更加明确、严格的规范，有利于推动医药行业的健康发展，药店经营者应积极响应政策，全面提升自身素质，为保障人民群众用药安全贡献力量。