药店经营管理制度规范最新版，全面升级，确保药品安全与合规

随着我国医药市场的快速发展，药店作为药品销售的重要渠道，其经营管理制度的规范与完善显得尤为重要，为保障药品安全，规范药店经营行为，我国相关部门不断完善药店经营管理制度，本文将为您解读最新版的药店经营管理制度规范，帮助药店经营者更好地了解政策，确保合规经营。

1、药店许可管理

最新版规范要求，药店经营需取得《药品经营许可证》，并按照许可范围经营，许可证的有效期为5年，到期前6个月内需向原发证机关申请换发。

2、药品质量管理

（1）采购管理：药店应从具有合法资质的药品生产经营企业采购药品，索取并保存相关证明材料，禁止采购无合法来源、无质量检验证明、过期或失效的药品。

（2）储存管理：药店应按药品性质、剂型、规格等分类储存，确保药品质量，储存条件应符合国家相关标准，如温度、湿度等。

（3）销售管理：药店应凭处方销售处方药，不得销售假药、劣药，处方药销售时，需告知患者用药注意事项。

3、药品追溯管理

药店应建立药品追溯系统，对药品采购、储存、销售、退回等环节进行全程记录，追溯系统应具备查询、打印、打印证明等功能。

4、人员管理

（1）药店负责人：药店负责人应具备相关专业知识和实践经验，负责药店的经营管理。

（2）执业药师：药店应配备执业药师，负责药品质量管理、咨询等工作。

（3）其他人员：药店其他人员应具备相应岗位的培训资格和证书。

5、药品不良反应监测与报告

药店应建立药品不良反应监测制度，对疑似不良反应进行监测、报告，药品不良反应报告应真实、准确、完整。

6、药店信息公示

药店应公示营业执照、药品经营许可证、药品质量检验报告、药品价格等信息。

药店经营管理制度规范的实施与监督

1、实施部门

最新版规范的实施由各级药品监督管理部门负责，其他相关部门予以配合。

2、监督检查

药品监督管理部门应定期对药店进行监督检查，发现问题及时整改，对违反规定的药店，依法予以处罚。

最新版药店经营管理制度规范的实施，将进一步规范药店经营行为，保障药品安全，药店经营者应认真学习并遵守相关规定，确保合规经营，相关部门应加大监管力度，确保制度得到有效执行。

药店经营管理制度规范的最新版为我国医药市场的发展提供了有力保障，在今后的工作中，我们应共同努力，为人民群众提供安全、有效的药品服务。