2024年8月药店经营管理制度最新规定解读

随着医药市场的不断发展和药品安全问题的日益凸显，我国对药店经营管理的规范要求也在不断升级，2024年8月，我国正式发布了最新的药店经营管理制度，旨在进一步规范药店经营行为，保障人民群众用药安全，本文将对2024年8月药店经营管理制度最新规定进行解读。

药店经营许可证管理

1、药店经营许可证核发

根据最新规定，药店经营许可证的核发应当符合以下条件：

（1）具备合法的企业法人资格；

（2）具有符合药品经营质量管理规范的药品经营场所；

（3）具有合格的药品经营管理人员；

（4）具有与经营范围相适应的药品储存、配送设施；

（5）具备相应的药品质量管理规章制度。

2、药店经营许可证变更

药店经营许可证的变更包括经营范围、法定代表人、地址等内容的变更，药店经营者在进行变更时，应当向原发证机关提出申请，并提交相关证明材料。

药品质量管理

1、药品采购

药店在采购药品时，应当选择合法的药品生产、经营企业，并签订采购合同，药店应当对采购的药品进行质量检验，确保药品质量符合国家标准。

2、药品储存与养护

药店应当设立专门的药品储存场所，并按照药品性质、规格、剂型等要求进行分类存放，药店还应当定期对储存的药品进行检查，确保药品质量。

3、药品销售

药店在销售药品时，应当向消费者提供药品的名称、规格、生产厂家、批号、有效期、用法用量、禁忌等信息，药店应当建立健全药品销售记录，确保药品追溯。

4、药品不良反应监测

药店应当建立健全药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行收集、报告和分析，并及时向药品监督管理部门报告。

药品经营质量管理规范

1、药店应当建立健全药品经营质量管理规范，明确药品质量管理职责，确保药品质量。

2、药店应当对药品质量管理人员进行培训，提高其药品质量管理水平。

3、药店应当定期对药品经营场所、设备、设施进行检查和维护，确保其符合药品经营质量管理规范的要求。

法律责任

1、违反最新规定，未取得药品经营许可证从事药品经营活动的，由药品监督管理部门依法予以取缔，并处以罚款。

2、违反最新规定，未按照药品经营质量管理规范进行药品经营活动的，由药品监督管理部门责令改正，并处以罚款。

3、违反最新规定，未履行药品不良反应监测职责的，由药品监督管理部门责令改正，并处以罚款。

2024年8月药店经营管理制度最新规定的出台，标志着我国对药店经营管理的规范化程度进一步提高，药店经营者应严格按照最新规定进行经营，切实保障人民群众用药安全，药品监督管理部门也应加大监管力度，确保最新规定的有效实施。