门店药品经营质量管理规范，保障人民群众用药安全的重要举措

药品是关系到人民群众生命健康的重要商品，门店药品经营质量管理规范（以下简称“规范”）的制定与实施，对于保障人民群众用药安全、促进药品行业健康发展具有重要意义，本文将从规范的主要内容、实施意义及落实措施等方面进行阐述。

1、门店药品经营质量管理规范

门店药品经营质量管理规范主要从以下几个方面对药品经营企业提出了要求：

（1）企业资质：要求药品经营企业具备合法的营业执照、药品经营许可证等相关资质。

（2）人员管理：要求企业配备具备相应资质的专业技术人员，负责药品质量管理、采购、销售、储存等工作。

（3）药品质量管理：要求企业建立健全药品质量管理体系，对药品采购、储存、销售、退换货等环节进行严格把控。

（4）储存与养护：要求企业按照药品特性，对药品进行合理储存与养护，确保药品质量。

（5）销售与退换货：要求企业严格按照国家规定销售药品，对消费者提供退换货服务。

2、药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范主要包括以下几个方面：

（1）采购管理：要求企业从合法渠道采购药品，确保药品来源合法、质量可靠。

（2）验收管理：要求企业对采购的药品进行严格验收，确保药品质量符合国家标准。

（3）储存管理：要求企业按照药品特性，对药品进行合理储存，防止药品变质。

（4）销售管理：要求企业严格按照国家规定销售药品，不得销售过期、失效、假冒伪劣药品。

（5）售后服务：要求企业对消费者提供优质的售后服务，解答用药疑问，确保消费者用药安全。

实施意义

1、保障人民群众用药安全

规范的实施有助于从源头上杜绝假冒伪劣药品流入市场，保障人民群众用药安全。

2、促进药品行业健康发展

规范的实施有助于提高药品经营企业的整体素质，推动药品行业向规范化、标准化方向发展。

3、提升药品监管水平

规范的实施有助于加强药品监管部门对药品经营企业的监管力度，提高药品监管水平。

落实措施

1、加强宣传培训

对药品经营企业、从业人员进行规范宣传培训，提高其对规范重要性的认识。

2、强化监督检查

加大对药品经营企业的监督检查力度，对违规行为依法予以查处。

3、完善法规制度

根据规范要求，完善相关法规制度，为规范实施提供有力保障。

4、推进信息化建设

利用信息化手段，提高药品经营质量管理水平，实现药品全生命周期追溯。

门店药品经营质量管理规范的实施，对于保障人民群众用药安全、促进药品行业健康发展具有重要意义，我们要高度重视规范的实施，切实加强药品经营质量管理，为人民群众提供安全、可靠的药品。