医疗器械经营规范重点，管好，为公众健康保驾护航

医疗器械作为医疗事业的重要组成部分，其质量安全直接关系到广大患者的生命安全和身体健康，近年来，随着医疗器械市场的不断扩大，医疗器械经营规范问题日益凸显，为保障公众健康，我国政府高度重视医疗器械经营规范工作，明确提出“管好”是医疗器械经营规范的重点，本文将从以下几个方面探讨医疗器械经营规范的重点。

明确医疗器械经营主体资格

1、严格准入门槛，对医疗器械经营企业实行资质审查，确保其具备相应的技术、人员、设备、资金等条件。

2、强化备案管理，对医疗器械经营企业实行备案制度，对其经营行为进行实时监管。

3、加强信用体系建设，建立健全医疗器械经营企业信用档案，对信用良好的企业给予政策扶持，对信用不良的企业进行惩戒。

规范医疗器械采购、储存、销售环节

1、采购环节：要求医疗器械经营企业从合法渠道采购医疗器械，确保产品质量，严禁采购、销售假冒伪劣医疗器械。

2、储存环节：建立健全医疗器械储存管理制度，确保医疗器械储存条件符合国家标准，严格执行温湿度控制、防尘、防虫、防鼠等措施。

3、销售环节：规范医疗器械销售行为，要求销售企业提供真实、准确、完整的医疗器械产品信息，严禁虚假宣传、误导消费者。

加强医疗器械质量管理

1、完善质量管理体系，要求医疗器械经营企业建立健全质量管理体系，确保医疗器械质量。

2、强化质量监督，对医疗器械经营企业进行定期或不定期的质量检查，对存在质量问题的企业进行严肃处理。

3、严格质量追溯，要求医疗器械经营企业建立产品追溯体系，确保医疗器械从生产、储存、销售到使用的全过程可追溯。

加强医疗器械广告监管

1、严格审查医疗器械广告，对医疗器械广告进行审查，确保广告内容真实、合法、合规。

2、严厉打击虚假广告，对发布虚假医疗器械广告的企业进行查处，维护市场秩序。

3、加强社会监督，鼓励公众举报虚假医疗器械广告，共同维护医疗器械市场秩序。

加强医疗器械召回管理

1、建立健全医疗器械召回制度，要求医疗器械经营企业及时召回存在安全隐患的医疗器械。

2、加强召回信息公示，对召回的医疗器械进行公示，提醒消费者注意。

3、强化召回效果评估，对召回的医疗器械进行效果评估，确保召回措施有效。

医疗器械经营规范工作是保障公众健康的重要举措，我们要紧紧围绕“管好”这一重点，不断加强医疗器械经营规范工作，确保医疗器械质量安全，要充分发挥政府、企业、社会各方面的作用，共同营造一个安全、健康的医疗器械市场环境。